Als behandeling van GPA of MPA met een van de gebruikelijke behandelcombinaties niet lukt zijn er gelukkig nog andere medicijnen beschikbaar.
Een van die middelen is avacopan (Tavneos). Dit middel is de laatste jaren getest in een groot internationaal onderzoek (de ADVOCATE studie), waarbij gebleken is dat zich tijdens de studie bij enkele patiënten serieuze leverproblemen hebben voorgedaan. Daardoor is de Amerikaanse Geneesmiddelen Autoriteit (Food & Drug Association, FDA) een nader onderzoek gestart naar de onderzoeksdata van die grote ADVOCATE studie en heeft tot nu toe 76 patiënten gevonden met ernstige leverproblemen, waarvan er 66 uit Japan afkomstig zijn (waar avacopan veel uitgebreider wordt voorgeschreven dan in Europa). Vier patiënten kwamen uit Europa. In 7 van 76 gevallen met ernstige leverproblemen bleek het te gaan om het zogenaamde Vanishing Bile Duct Syndrome (VBDS), een onherstelbare vernietiging van galwegen met in 3 gevallen een fatale afloop.
Leverbeschadiging veroorzaakt door medicatie was al opgenomen in de lijst met mogelijke bijwerkingen. Hierbij werd gemeld dat deze leverbeschadiging verdween en restloos genas na het staken van avacopan. De nu gevonden zeldzame maar zeer ernstige en soms fatale leverbeschadiging in de vorm van het VBDS tijdens het gebruik van avacopan is een nieuwe bevinding.
Inmiddels is ook de Europese Geneesmiddelen Autoriteit (EMA) een nader onderzoek gestart. Daarvoor heeft EMA verschillende patiëntenverenigingen in Europa benaderd, waaronder de Vasculitis Stichting, om aan dit onderzoek bij te dragen.
Wij willen u met dit bericht informeren over de mogelijk schadelijke gevolgen van een behandeling met avacopan zodat, als u hiermee wordt behandeld, u dit met uw arts kunt bespreken.
De Vasculitis Stichting wil graag in kaart brengen in hoeverre er een probleem is/kan zijn. Daarom willen we u vragen of u eerder behandeld bent of momenteel behandeld wordt met avacopan. We zouden graag een reactie op deze mail willen ontvangen op info@vasculitis.nl. U mag dit ook telefonisch doorgeven op telefoonnummer 088-0022333. Er kan dan om nadere informatie worden gevraagd. Deze gegevens worden NIET ter beschikking gesteld aan anderen. De stichting zal er hooguit in een anonieme samenvatting over publiceren.
Voor nadere informatie kunt u contact opnemen met onze informatielijn. Als u aangeeft dat u belt over dit bericht over avacopan wordt u in contact gebracht met de juiste persoon.